Layanan Perizinan Perpanjangan Surat Persetujuan Impor (SPI) Narkotika, Psikotropika atau Prekursor Farmasi

 

    • Penanggung Jawab

      Kasubdit Produki dan Distribusi Narkotika, Psikotropika, Prekursor Farmasi dan Sediaan Farmasi Khusus

    • Uraian singkat tentang produk layanan

      Dasar hukum :

      • Undang undang nomor 5 tahun 1997 tentang Psikotropika
      • Undang-undang nomor 35 tahun 2009 tentang Narkotika
      • Peraturan Peerintah nomo 44 tahun 2010 tentang Prekursor Farmasi
      • Peraturan Menteri Kesehatan nomor 10 tahun 2013 tentang Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.

      Surat Persetujuan Impor yang selanjutnya disingkat SPI adalah su-rat persetujuan untuk mengimpor narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi. SPI berlaku selama 3 (tiga) bulan dan dapat diperpanjang paling banyak 2 (dua) kali.

    • Persyaratan

      • Surat penyataan belum pernah melakukan impor narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi atau fotokopi SPI terakhir
      • Laporan realisasi impor terakhir
      • Laporan realisasi penggunaan untuk produksi
      • Fotokopi rencana kebutuhan tahunan yang ditandatangani oleh Apoteker Penanggung jawab
      • Fotokopi surat pesanan (purchasing order) kepada eksportir dinegara pengekspor
      • Fotokopi surat pesanan (purchasing order) dari industri farmasi, jika pemohon adalah IT Psikotropika / IT Prekursor Farmasi
      • Fotokopi surat pesanan (purchasing order) dari industri farmasi, jika pemohon adalah PBF milik Negara yang memiliki izin khusus sebagai importir narkotika
      • Fotokopi surat persetujuan izin edar untuk narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi yang akan diimpor
      • Fotokopi surat izin khusus importir narkotika atau izin IP Psikotropika/IP Prekursor Farmasi atau izin IT Psikotropika/IT Prekursor Farmasi
      • Fotokopi kartu kendali
      • Analisa Hasil Pengawasan
    • Prosedur / Mekanisme

      Picture Required

    • Waktu Penyelesaian

      7 hari kerja, Sejak berkas lengkap

    • Biaya : PNBP

      Rp. 500.000

    • Kontak Lebih Lanjut

      Telp/ Fax Kantor : 0215201590 ext. 1357

      • Elza Gustanti, S.Si., Apt.
      • Yanto Eka Putra, S.Farm., Apt.
      • Ike Susanty, S.Farm
  • VII. LAYANAN PERIZINAN PERPANJANGAN SURAT PERSETUJUAN IMPOR (SPI) NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA ATAU PREKURSOR FARMASI
    • Penanggung Jawab

      Kasubdit Produki dan Distribusi Narkotika, Psikotropika, Prekursor Farmasi dan Sediaan Farmasi Khusus

    • Uraian singkat tentang produk layanan

      Dasar hukum :

      • Undang undang nomor 5 tahun 1997 tentang Psikotropika
      • Undang-undang nomor 35 tahun 2009 tentang Narkotika
      • Peraturan Peerintah nomo 44 tahun 2010 tentang Prekursor Farmasi
      • Peraturan Menteri Kesehatan nomor 10 tahun 2013 tentang Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.

      Perpanjangan Surat Persetujuan Impor yang selanjutnya disingkat perpanjangan SPI dapat diajukan paling lama 10 (sepuluh) hari sebelum masa berlaku SPI berakhir. Perpanjangan SPI dapat dilakukan jika SPI yang diterbitkan belum dapat direalisasikan dengan alasan yang jelas.

    • Persyaratan

      • SPI Asli
      • Fotokopi izin khusus sebagai importer narkotika atau izin IP Psikotropika/IP Prekursor Farmasi atau izin IT Psikotropika/IT Prekursor Farmasi
      • Fotokopi kartu kendali
    • Prosedur / Mekanisme

      Picture Required

    • Waktu Penyelesaian

      7 hari kerja, Sejak berkas lengkap

    • Biaya : PNBP

      Rp. 500.000

    • Kontak Lebih Lanjut

      Telp/ Fax Kantor : 0215201590 ext. 1357

      • Elza Gustanti, S.Si., Apt.
      • Yanto Eka Putra, S.Farm., Apt.
      • Ike Susanty, S.Farm